富马酸依美斯汀-2025.doc

被过敏反复折磨?

快速起效的抗组胺药,让你重获舒适生活

你是否也经历过这些困扰:早晨醒来不停打喷嚏、流清水涕,鼻子痒得让人烦躁;皮肤突然冒出一片片风团,瘙痒难忍,连觉都睡不安稳?这些恼人的症状,都可能是过敏性鼻炎或荨麻疹在“作祟”。

如今,过敏性疾病已成为威胁全球公共卫生健康的严重问题。数据显示,全球20%-30%的人受到一种或多种过敏性疾病的困扰,其中过敏性鼻炎患者占比10%-30%,荨麻疹终生发病率更是高于20%。在中国,过敏性鼻炎的标准化患病率从2005年的11.1%升至2011年的17.6%,荨麻疹患病率也达到23%,庞大的患者群体正迫切寻求有效的治疗方案。

面对过敏性鼻炎和荨麻疹,及时使用合适的药物至关重要。中华医学会《变应性鼻炎诊断和治疗指南》以及《中国荨麻疹诊疗指南》均明确将第二代抗组胺药列为一线治疗药物,而富马酸依美斯汀缓释胶囊,正是一款符合指南推荐、兼具多重优势的优质选择。

中华医学会《变应性鼻炎诊断和治疗指南》

作为独家化药,富马酸依美斯汀缓释胶囊有着独特的优势。从分子结构来看,它与传统苯并咪唑类H1受体拮抗剂不同,将苯并咪唑2-位哌啶环变为7元杂环,这一创新结构让它对H1受体具有更强的选择性和拮抗作用,抗胆碱和抗5-HT等中枢不良反应更弱,安全性更高。

在药效方面,富马酸依美斯汀缓释胶囊表现十分出色。它对组胺H1受体的亲和力远超多种常见抗组胺药,约为地LU雷他定的3倍、西替利嗪的5倍、奥洛他定的24倍、LU雷他定的27倍、非索非那定的64倍。更强的亲和力意味着更好的抗过敏效果,而且单次用药仅需2mg,低于其他第二代H1抗组胺药,能有效减轻肝肾代谢负担。

更值得一提的是,它起效迅速,用药后约1小时就能缓解过敏症状,比扑尔敏、非索非那定、依巴斯汀等多种药物起效更快,让患者能及时摆脱不适。在临床研究中,这款药的效果也得到了充分验证。

针对慢性特发性荨麻疹患者的多中心、随机、双盲、阳性对照临床研究显示,治疗第1周,使用富马酸依美斯汀的患者皮损面积减少到0-10%的比例(57.1%)和荨麻疹症状评分0-1分的比例(83.3%),均显著高于使用LU雷他定的对照组(38.2%、64.5%)。在变应性鼻炎治疗中,它也能显著改善患者的喷嚏和流涕症状,用药2周后,患者症状评分大幅下降,与治疗前相比有非常显著的统计学差异。

图1治疗第一周依美斯汀比LU雷他对荨麻疹患者症状改善情况

图2依美斯汀对变应性鼻炎患者喷嚏和流涕症状改善情况

安全性是用药时的重要考量,富马酸依美斯汀缓释胶囊在这方面同样让人放心。它对心脏QT间期没有明显影响,上市至今未发生一例心脏不良反应报告,相比部分存在心脏安全隐患的抗组胺药,安全性更有保障。

表2抗组胺药引起心脏不良反应报告

药物 心率和心率失常 专项心脏并发症 心源性死亡和瘁死 发生例数/

百万日治疗量

特非拉定 864 429 98 0.16
阿司咪唑 233 110 8 0.12
LU雷他定 286 105 13 0.11
西替利嗪 19 15 2 0.03
阿伐斯汀 3 1 0 0.07

对于特殊人群,如孕妇及哺乳期妇女,在医生评估风险与获益后,它也可作为选择之一,且属于美国FDA孕期药物致畸分级中的B级,安全性相对较高。此外,日本权威指南还推荐肾功能不全患者使用主要在肝脏代谢的依美斯汀,进一步体现了其良好的安全性和适用性。

表3美国FDA关于孕期药物的致畸分级标准及代表性H1抗组胺药

级别 分级标准 代表性H1抗组胺药
A级 在有对照组的研究中,妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(也没有对其后6个月危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微
B级 在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响;在动物繁殖性研究中表现有不良反应,并未在妊娠3个月的妇女中得到证实( 也没有对其后6个月危害性的证据) 依美斯汀、西替利嗪、左西替利嗪、LU雷他定、富马酸LU马斯汀、LU苯那敏、苯海拉明、溴苯那敏、酮替芬
C级 动物实验证明对胎儿有不良反应(致畸或杀死胚胎),但并未在孕妇中进行对照研究 奥洛他定、地LU雷他定2、非索非那定、特非那定、西咪替丁、依巴斯汀、咪唑斯汀、氮卓斯汀、异丙嗪、羟嗪、阿斯咪唑、贝他斯汀
D级 有对胎儿危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,应用其他药物虽然安全但无效时) 赛庚啶
X级 在动物或人的研究表明它可致胎儿异常

富马酸依美斯汀缓释胶囊的适用范围广泛,不仅可用于过敏性鼻炎和荨麻疹,在日本,它还被批准用于湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹等疾病。其用法用量便捷,成人通常每天2次,每次2mg,早饭后和睡前服用即可,疗程一般为2-4周,能帮助患者规律治疗,持续改善症状。

作为国家医保乙类药品,富马酸依美斯汀缓释胶囊在保障疗效和安全性的同时,也减轻了患者的经济负担。无论是皮肤科、耳鼻喉科,还是变态反应科、呼吸科,它都能为过敏性疾病患者提供有力的治疗支持。

表4富马酸依美斯汀缓释胶囊推广科室与目标疾病

目标科室 主要目标疾病
皮肤科 荨麻疹

瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑等)

耳鼻喉科 过敏性鼻炎
变态反应科 过敏性鼻炎、荨麻疹
呼吸科 过敏性鼻炎

“抗敏更止痒,生活依然美”,富马酸依美斯汀缓释胶囊,凭借快速起效、高选择性、强效安全的优势,为深受过敏性鼻炎和荨麻疹困扰的患者带来了新的希望,让大家能重新拥抱舒适、美好的生活!